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新型BioMed Flex 80A和BioMed Elastic 50A材料支持弹性体、生物相容性3D打印部件的工作流程
2023-12-13
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Formlabs 很高兴地宣布推出两种新材料,用于直接 3D 打印弹性体、生物相容性医疗设备和模型。BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 进一步扩展了3D打印在医疗设备和医疗部件制造以及医院和医疗服务机构护理点的可能性。


传统上,这些行业的专业人员必须依赖多步骤的有机硅成型工艺,这些工艺通常是劳动密集型和混乱的,或者他们必须外包给其他制造商。


现在,借助 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin,专业人士可以将传统弹性体和生物相容性材料的优势与Formlabs 树脂 3D 打印机 的易用性和简化的工作流程相结合。


这两种新材料在 FDA 注册、ISO 13485 认证的设施中经过 ISO 10993 和 USP VI 级测试和生产,确保医疗专业人员可以放心地使用这些产品。随着 Formlabs 生物相容性材料库的扩展,3D 打印成为更多工作流程和应用中的一种选择,从而改善了患者护理、降低了成本并扩大了可能性。


使用 BioMed Flexible 80A Resin 打印的部件


在医疗保健领域制造柔性、生物相容性部件的困难


多年来,3D打印改善了医疗器械设备公司医疗保健专业人员的工作流程。然而,对于需要灵活性和生物相容性的应用,到目前为止,Formlabs 生态系统还没有可用的端到端 3D 打印工艺。


传统上,医疗器械公司在设计和制造过程的每个阶段都受到弹性3D打印材料可用性的限制。在原型设计中,设计师必须使用非生物相容性或刚性材料进行3D打印,先制作3D打印模具并手工浇注医用级硅胶 ,或者外包给成本高昂的制造公司。这些工作流程损害了设计周期、产品的性能,并使公司新品难以快速地进入市场。


对于生物相容性刚性零件的生产阶段,许多公司发现3D打印可以成为一种具有成本效益的生产方式。然而,对于弹性体部件来说,3D打印并不是一个解决方案,因为缺乏具有合适的邵氏硬度和断裂伸长率的材料,同时遵守严格的生物相容性要求。对于最终用途的柔性部件,如定制设备、患者特定的手术模型以及短期可穿戴或皮肤接触设备,一直很难以经济高效的方式生产,许多公司只提供标准化的选择。


在护理方面,尽管这项技术带来了巨大的好处,但缺乏灵活和生物相容性的材料选择限制了医院和医疗服务机构可以使用3D打印的范围。如今,一些医院研究人员使用柔性非生物相容性材料进行培训和教育,但不能将它们带入手术室 (O.R.)。借助灵活且具有生物相容性的 3D 打印工作流程,医院和医疗服务机构现在可以将这些模型引入手术室,并扩大他们提供的部件范围,提高患者护理质量,并降低提供商的成本。


灵活性、透明度和生物相容性使新的 3D 打印应用成为可能


使用 BioMed Elastic 50A Resin 打印的部件

BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的半透明性、柔韧性和生物相容性可以简化工作流程,提高护理点 3D 技术的利用率,并使制造商能够在整个产品周期中使用生物相容性 3D 打印


随着 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的推出,医疗设备公司、医疗保健专业人员和手术计划机构终于可以获得简化的工作流程,将 3D 打印的优点与最好的生物相容性和材料相结合。Formlabs 致力于维护受监管和认证的工作流程,确保用户可以完全相信这些部件在 FDA 注册、ISO 13485 认证的工厂中经过 ISO 10993 和 USP VI 级测试和生产。



极限拉伸强度

撕裂强度

肖氏硬度

BioMed Flex 80A 树脂

7.2 MPa

22 kM/n

80 A

BioMed Elastic 50A 树脂

2.3 MPa

11 kM/n

50 A


BioMed Flex 80A 树脂的肖氏硬度为 80A,断裂伸长率为 120%,这意味着零件变形后将恢复到原来的形状,并允许在研究或测试期间操纵零件。这些部件可用于设备和患者专用器械上的柔性组件,例如根据患者解剖结构定制的短期粘膜管。对于外科医生来说,可以将更接近坚硬组织的解剖模型带入手术室,以便在手术过程中进行研究和参考,这已被证明可以改善结果和患者恢复时间。


辛辛那提大学放射学系助理教授 Prashanth Ravi 博士多年来一直使用 Formlabs 的专用树脂套件,他对 BioMed Flex 80A Resin 的新应用感到兴奋,他告诉我们:“BioMed Flex 80A Resin 是一款出色的工具,因为它具有灵活性,并且具有针对不同临床适应症具有生物相容性的所有成分, 它确实为我们的武器库提供了更多选择,以帮助外科医生在现场工作。


在领先的先进医疗保健提供商Northwell Health,3D打印多年来一直是其工作流程的一部分。在这两种新材料发布之前,Northwell 的 Allison Neuwirth 必须完成多步骤有机硅成型工艺,用于与患者接触的生物相容性定制医疗设备或组件。


“在我们的医院服务环境中,这种材料擅长生产与身体接触的定制可塑部件。它还消除了通过硅胶成型进行原型制作的需要,这是劳动密集型和浪费的。

Allison Neuwirth,Northwell Health 项目经理


BioMed Elastic 50A 树脂的弹性特性、50A 的肖氏硬度和 150% 的断裂伸长率,为生物相容性工作流程提供了新的 3D 打印应用。这些部件可以很容易地弯曲、操纵和压缩,从而为医疗设备公司提供垫圈和密封件或薄而灵活的外壳等组件。BioMed Elastic 50A Resin 的透明特性意味着管状部件可以显示流体在其中流动,因此可以在医疗环境中经济高效地制造定制的生物相容性流体设备。


BioMed Elastic 50A 树脂也是 3D 打印软组织模型的理想选择,外科医生可以将其带入手术室以供参考,甚至是舒适的患者特定长期皮肤接触部件,如鼻管、贴片等。 Ravi 博士认为一种特定的用途是这种新型弹性材料的完美应用,他说:“一个明显的应用是用于治疗心房颤动的左心耳封堵计划的设备尺寸。如果心脏病专家想将灭菌的 3D 打印解剖模型带入手术室,以实际确定设备的尺寸并在干预前与手术团队进行沟通,那么 BioMed Elastic 50A 树脂就是我们将使用的材料。


在Baystate Health,3D打印专家Greg Gagnon为医生准备了3D打印的推注设备以及其他设备。在与 BioMed Elastic 50A Resin 合作之前,Gagnon 一直无法使用直接 3D 打印的弹性材料。


“真的很喜欢这个材料。相对电子密度几乎与水相同,为1.0g/cm3,非常适合3D打印患者推注。[我们]已经完成了一些设计,可以开始测试并将我们的用例扩展到我们的外科领域。

Greg Gagnon,Baystate Health 3D 打印专家


简化医疗级柔性部件的工作流程


医疗保健零件

有了这两种新的柔性材料,医疗设备制造和医疗保健中的生物相容性 3D 打印更容易获得、功能更强大、劳动强度更低


Formlabs 的 Form 3B/+ 和 Form 3BL 打印机使医疗设备制造商和医疗保健专业人员能够轻松、经济高效地制造模型、设备和组件。该平台占地面积小,工作流程低,易于在空间稀缺的医院环境中使用,并在制造现场有效扩展。


这两种新型树脂使医疗专业人员能够省去制造过程中的步骤并简化工作流程。现在,直接 3D 打印生物相容性和柔性部件,其一致性和可靠性与 Formlabs 为许多其他应用带来的一致性和可靠性相同。


宾夕法尼亚州的医疗器械顾问 Brian Powell 最近告诉我们:“Formlabs BioMed Flex 80A Resin 是该公司材料产品套件中坚固耐用的补充。它提供高精度、高精度和小特征生成能力,同时具有高硬度,同时具有生物相容性。即使考虑到额外的水浸紫外线固化步骤,我发现这种材料也符合我对高分辨率净形状生成和后处理的一般便利性的需求。我认为该产品是 Formlabs BioMed 材料系列中受欢迎的补充,它为生成灵活的生物相容性组件提供了一系列选择。它与 BioMed Elastic 50A Resin 的推出绝对值得等待。